25. 10. 2023

EU zajistí vysoké standardy jakosti a bezpečnosti u látek lidského původu

Aktuality / Legislativa EU a jednotný vnitřní trh / Zajímavosti

Evropská Rada dosáhla 25. října dohody ohledně mandátu pro jednání o novém nařízení týkajícím se krve, tkání a buněk. Cílem tohoto nařízení je zlepšit ochranu dárců, příjemců a dětí narozených z lékařsky asistované reprodukce. Nová pravidla mají posílit existující právní rámec a zvýšit flexibilitu, aby lépe reagovala na vědecký a technický vývoj. To zahrnuje i „látky lidského původu“ jako mateřské mléko a střevní mikrobiom. Kompromisní znění zavádí harmonizaci a posiluje dohled, s důrazem na dobrovolné a bezplatné dárcovství. Zároveň se počítá s digitální platformou pro registraci a sdílení informací. Tato dohoda reaguje na nedostatky ve stávajícím rámci a upřednostňuje bezpečnost a kvalitu látek lidského původu.