Evropská komise představila ambiciózní balíček opatření, jehož cílem je zlepšit zdraví občanů EU a zároveň posílit odolnost a konkurenceschopnost zdravotnického sektoru. Balíček zahrnuje Biotech Act, revizi pravidel pro lékařské prostředky a Safe Hearts Plan, zaměřený na prevenci a léčbu kardiovaskulárních onemocnění – hlavní příčiny úmrtí v EU. Cílem je moderní, efektivní a odolný zdravotní ekosystém podporující inovace a růst.
Biotech Act má posílit evropský biotechnologický sektor, který zaměstnává více než 900 tisíc lidí a přispívá téměř 40 miliardami eur ročně k evropské ekonomice. Nová pravidla podpoří přechod inovativních nápadů z laboratoře na trh, zrychlí schvalování klinických studií, podpoří vývoj nových terapií s využitím AI a dat, a zjednoduší regulace, čímž sníží náklady pro společnosti. Cílem je vytvořit světově vedoucí biotechnologický sektor dodávající pokročilé léčby evropským pacientům.
Safe Hearts Plan představuje první komplexní přístup EU ke kardiovaskulárním onemocněním, která každoročně zabijí 1,7 milionu Evropanů a stojí ekonomiku 282 miliard eur. Plán se zaměřuje na prevenci, včasnou diagnostiku a léčbu, podporu personalizovaných nástrojů a terapií, digitalizaci zdravotních systémů a využití AI. Součástí je také snížení nerovností v péči mezi členskými státy a vytvoření národních strategií pro zdraví srdce.
Revize pravidel pro lékařské prostředky zjednoduší legislativu, digitalizuje procesy a zajistí rychlejší přístup pacientů k inovativním a bezpečným produktům. Posílí roli Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) při monitorování nedostatků a zavede jednotná pravidla pro zařízení využívající AI. Očekává se, že opatření přinesou úspory až 3,3 miliardy eur ročně, z toho 2,4 miliardy eur ve formě administrativních úspor.
Legislativní návrhy budou nyní předloženy Evropskému parlamentu a Radě k přijetí a současně začne implementace klíčových cílů Safe Hearts Plan ve spolupráci s členskými státy.
