Komise dnes navrhla pozměnění nařízení č. 469/2009 o dodatkových ochranných osvědčeních pro léčivé přípravky s tím, že z dodatkových ochranných osvědčení zaručuje výjimku pro výrobce pro účely vývozu. Úprava pravidel duševního vlastnictví má za cíl napomoci evropským farmaceutickým společnostem vstoupit na světové trhy. Tato osvědčení prodlužují patentovou ochranu léčivých přípravků, které před registrací schvalující uvedení na trh procházejí složitým procesem zkoušek a klinických hodnocení. Výjimka evropským společnostem umožní vyrábět generické nebo biologicky podobné verze léčivých přípravků chráněných dodatkovou ochranným osvědčením během doby platnosti osvědčení, pokud to bude výhradně pro účely vývozu na trhy mimo EU, kde ochrana vypršela nebo nikdy neexistovala. O návrhu nyní budou rozhodovat Evropský parlament a Rada.
Infolinka CEBRE
Pro přihlášení k odběru Infolinky CEBRE zadejte svou emailovou adresu.
Ukázky emailů, které zasíláme, si můžete prohlédnout v archivu infolinky.
Zadáním svých osobních údajů nám dáváte souhlas s jejich zpracováním. Tento souhlas můžete kdykoliv odvolat. V případě dotazů nás kontaktujte na brussels@cebre.cz
