Rada EU odsouhlasila svou pozici k novému nařízení, známému jako Zákon o kritických léčivech (CMA), které si klade za cíl posílit odolnost Unie vůči trvalým výzvám v oblasti zabezpečení dodávek klíčových léčiv v Evropě. Cílem CMA je řešit nedostatek životně důležitých léků, jako jsou antibiotika, inzulín a léky proti bolesti, diverzifikací dodavatelského řetězce a vytvořením pobídek pro posílení farmaceutické výroby v zemích EU. Dánská ministryně zdravotnictví Sophie Løhde uvedla, že CMA zajistí dostupnost nezbytných léků a vybuduje odolnější dodavatelský řetězec.
Klíčové změny, které Rada zavedla, se týkají především zadávání zakázek na kritická léčiva a jejich aktivní složky. Rada mimo jiné zavedla povinnost pro Komisi vydat pokyny, které pomohou členským státům určit, zda bylo kritické léčivo nebo jeho složka vyrobeno v EU. Pozice Rady také usnadňuje výměnu informací o pohotovostních zásobách a zjednodušuje ustanovení o společném zadávání zakázek. Došlo ke snížení minimálního počtu členských států potřebných pro společnou žádost Komisi z devíti na šest.
Důležitým prvkem je přidání povinnosti používat kritéria související s odolností při veřejném zadávání zakázek na kritická léčiva. Rada také zlepšila právní srozumitelnost a soudržnost nařízení tím, že sladila jeho terminologii se směrnicí o zadávání veřejných zakázek. Tento Zákon doplňuje návrhy na revizi farmaceutické legislativy EU, které rovněž obsahují ustanovení o řešení nedostatku léků a řízení dodávek.
Po dnešním schválení pozice Radou je dalším krokem stanovení postoje Evropského parlamentu. Jakmile Parlament zaujme svou pozici, obě instituce zahájí jednání o konečném znění nařízení. Cílem je zajistit, aby evropští pacienti měli přístup k lékům, které potřebují, a minimalizovat krize způsobené nedostatečnými dodávkami.
